■ 編者按
大眾日?qǐng)?bào)·大眾新聞推出“走在前、挑大梁·產(chǎn)業(yè)鏈上的山東好品牌”專欄,派出記者深入各產(chǎn)業(yè)鏈上的骨干企業(yè)蹲點(diǎn)采訪,展現(xiàn)山東加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局、建鏈補(bǔ)鏈延鏈強(qiáng)鏈的典型成效,以及企業(yè)攻克關(guān)鍵技術(shù)、做大做強(qiáng)品牌的生動(dòng)實(shí)踐。敬請(qǐng)關(guān)注。
從藥材種苗培育到藥品出廠,全生命周期信息可追溯
步長(zhǎng)制藥的“智”藥術(shù)
9月23日清晨,沂蒙山區(qū)的薄霧還未散盡,在山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“步長(zhǎng)制藥”)的丹參種植基地,蔥郁的丹參葉上掛滿露珠。再過(guò)一個(gè)月,這些丹參將與產(chǎn)自新疆伊犁的紅花一同運(yùn)往菏澤,開啟從道地產(chǎn)區(qū)到智能車間的中藥現(xiàn)代化之旅。
“選對(duì)產(chǎn)地是保證中藥質(zhì)量的第一關(guān)。在基地的地頭,我們安裝了‘綜合環(huán)境智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)’,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)基地土壤的pH值、濕度、光照強(qiáng)度以及降雨量等情況。”步長(zhǎng)制藥子公司山東丹紅制藥有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人張?zhí)m英手執(zhí)一臺(tái)平板電腦,指著屏幕上滾動(dòng)的土壤墑情數(shù)據(jù)說(shuō)。為保障核心原料品質(zhì),步長(zhǎng)制藥在全國(guó)布局了若干個(gè)道地產(chǎn)區(qū)種植基地,沂蒙山區(qū)的丹參基地和新疆伊犁的紅花基地,已通過(guò)新版GAP延伸檢查。
“沂蒙山區(qū)土質(zhì)優(yōu)良,氣候適宜,能充分積累丹參酮ⅡA、丹酚酸B等有效成分;新疆的光照時(shí)長(zhǎng)和干燥氣候,則讓紅花山柰酚和羥基紅花黃色素A的含量比藥典標(biāo)準(zhǔn)高40%以上?!睆?zhí)m英說(shuō)。
為守住原料質(zhì)控的底線,步長(zhǎng)制藥構(gòu)建了覆蓋350個(gè)節(jié)點(diǎn)的中藥材數(shù)字化種植追溯系統(tǒng)。每批丹參在育苗階段就被賦予唯一編碼,從種植、采收到進(jìn)入車間后的全流程信息均被記錄。最終,可根據(jù)丹紅注射液的批號(hào),追溯到丹參從種苗培育到藥品出廠的全生命周期信息。
“過(guò)去中藥‘誰(shuí)種的、在哪長(zhǎng)的、怎么加工的’都是模糊的,現(xiàn)在350個(gè)追溯節(jié)點(diǎn)像串珠子一樣,把每個(gè)環(huán)節(jié)都串起來(lái)了?!睆?zhí)m英說(shuō),目前這套系統(tǒng)已覆蓋丹紅注射液用全部藥材,累積可追溯20余萬(wàn)畝藥材規(guī)范化管理信息,有效解決了“難溯源”的行業(yè)痛點(diǎn)。
中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化并非一蹴而就。“我們既要堅(jiān)守工藝處方和工藝原理之‘正’,又要利用新技術(shù)新裝備之‘新’。”步長(zhǎng)制藥技術(shù)總監(jiān)沈錫春說(shuō),以“高黏性中藥浸膏制?!惫ば?yàn)槔摥h(huán)節(jié)物料黏性大、易結(jié)塊,長(zhǎng)期面臨粉塵難控、人工強(qiáng)度高、生產(chǎn)易中斷的“卡脖子”問(wèn)題。步長(zhǎng)制藥通過(guò)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)三大突破:多物態(tài)物料精準(zhǔn)輸送技術(shù),讓不同形態(tài)的中藥物料首次在全自動(dòng)傳送系統(tǒng)上精準(zhǔn)流轉(zhuǎn);高穩(wěn)態(tài)制粒成型技術(shù),實(shí)現(xiàn)核心工序連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)控制、智能糾錯(cuò)的新模式;多相態(tài)智能干燥技術(shù),使能耗直降40%,生產(chǎn)效率翻倍。
走進(jìn)步長(zhǎng)制藥數(shù)字化控制中心,萬(wàn)余個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)在中控室的大屏幕上實(shí)時(shí)跳動(dòng),這是步長(zhǎng)制藥復(fù)刻傳統(tǒng)中藥“文火武火”智慧的“數(shù)據(jù)大腦”。
研發(fā)環(huán)節(jié),國(guó)家級(jí)、省級(jí)科研平臺(tái)正成為中藥從“傳統(tǒng)方劑”走向“現(xiàn)代新藥”的“加速器”?!斑^(guò)去中藥研發(fā)靠‘經(jīng)驗(yàn)摸索’,現(xiàn)在靠‘科學(xué)驗(yàn)證’?!毖邪l(fā)負(fù)責(zé)人任振麗說(shuō),步長(zhǎng)制藥已建立從藥材到成品的全鏈條質(zhì)量控制研究體系,承擔(dān)10余項(xiàng)國(guó)家級(jí)重大科技課題,授權(quán)發(fā)明專利312項(xiàng)。
(大眾新聞?dòng)浾?王兆鋒 蔣鑫)
■記者手記
以“數(shù)字經(jīng)脈”重塑中藥生態(tài)
在工信部工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)示范項(xiàng)目步長(zhǎng)制藥綠色智能工廠,中藥生產(chǎn)全流程的現(xiàn)代化清晰可見(jiàn)。
為守住每一袋藥的藥效本源,步長(zhǎng)制藥以“數(shù)字經(jīng)脈”重塑中藥生態(tài):從優(yōu)質(zhì)藥材品種選育,到345項(xiàng)綠色規(guī)范化種植技術(shù),再到覆蓋350個(gè)節(jié)點(diǎn)的中藥材數(shù)字化種植追溯系統(tǒng),每一株藥材的種源控制、田間管理、采收時(shí)辰、加工火候,皆轉(zhuǎn)化為不可篡改的“數(shù)字藥性”。
中藥現(xiàn)代化不是拋棄傳統(tǒng),而是以科技賦能傳統(tǒng)。過(guò)去,制藥依賴“看顏色、聞氣味”,煎藥火候等全憑經(jīng)驗(yàn)。如今在步長(zhǎng)制藥,這些經(jīng)驗(yàn)已被轉(zhuǎn)化成數(shù)字參數(shù)。由DCS系統(tǒng)控制的精準(zhǔn)控溫技術(shù),溫度誤差可控制在±0.1℃,復(fù)刻了“文火武火”的傳統(tǒng)精髓。依托這套系統(tǒng),步長(zhǎng)制藥在提取浸膏的產(chǎn)量和有效成分含量方面表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性,整體均一性較人工操作提高10%以上。
(大眾新聞?dòng)浾?蔣鑫)
來(lái)源:大眾新聞
編輯:李婕寧 王譽(yù)林 張永超
一審:賈春毅
二審:孫瑞永
三審:管延會(huì)